ΠΡΟΣΟΧΗ
Έχει εντοπιστεί απάτη στο Facebook, όπου κυκλοφορεί διαφήμιση για έναν δήθεν αναίμακτο πολυμετρητή γλυκόζης , που παρουσιάζεται ψευδώς ως προϊόν εγκεκριμένο από τη Siemens.
Η απάτη αυτή εκδηλώνεται μέσω προωθούμενων διαφημίσεων στο Facebook, οι οποίες προβάλλουν με πολύ ελκυστικό τρόπο μια υποτιθέμενη ιατρική συσκευή μέτρησης σακχάρου και ουρικού οξέος. Η συσκευή αυτή παρουσιάζεται ως προϊόν μεγάλης εταιρείας τεχνολογίας, αν και δεν είναι.
Συμβουλή: Να είστε προσεκτικοί με τέτοιου είδους διαφημίσεις και να επαληθεύετε την αυθεντικότητα των προϊόντων πριν τα αγοράσετε, ειδικά όταν πρόκειται για ιατρικές συσκευές.
ΔΕΙΤΕ ΤΟ ΡΕΠΟΡΤΑΖ ΣΕ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΠΟΥ ΕΙΔΙΚΕΥΕΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΕΙΣ
Απάτη με πολυμετρητή γλυκόζης ο οποίος παρουσιάζεται ψευδώς ως εγκεκριμένο προϊόν μεγάλης εταιρίας τεχνολογίας
Στο Facebook κυκλοφορούν προωθούμενες διαφημίσεις για υποτιθέμενη ιατρική συσκευή μέτρησης σακχάρου. Η εν λόγω συσκευή παρουσιάζεται ως προϊόν της Siemens Healthineers το οποίο μάλιστα έχει πάρει έγκριση από τον οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Ωστόσο πρόκειται για περίπτωση απάτης η οποία χρησιμοποιεί παράνομα το όνομα της εν λόγω εταιρίας, καθώς το προϊόν δεν σχετίζεται με την Siemens.
Ο εξεταζόμενος ισχυρισμός
Παράδειγμα σχετικής διαφήμισης:
Αντίστοιχες, εκατοντάδες, διαφημίσεις εντοπίσαμε, μέσα από την ελεύθερα προσβάσιμη βιβλιοθήκη διαφημίσεων του Facebook, από τις σελίδες “Zdefilec“, “Fshveph-US“, “Tskif“, “Dctgtonl“, “Zdurnalc-US” και “Gardr“.
Στην σχετική σελίδα όπου μας παραπέμπει η εκάστοτε διαφήμιση βρίσκουμε πρακτικά το ίδιο κείμενο το οποίο, μεταξύ άλλων, αναφέρει τα εξής:
Πατήστε πάνω στη μπάρα για να ανοίξετε το κείμενο
Η Siemens Healthcare είναι ένας κορυφαίος παγκόσμιος πάροχος λύσεων υγειονομικής περίθαλψης αφιερωμένες στη βελτίωση της υγείας και της ποιότητας ζωής των ανθρώπων. Η εταιρεία δεσμεύεται να παρέχει ιατρικό εξοπλισμό υψηλής ποιότητας, εξοπλισμό διαγνωστικής απεικόνισης, εργαστηριακό διαγνωστικό εξοπλισμό και λύσεις τεχνολογίας ιατρικής πληροφορίας.
Με τις εξαιρετικές της δυνατότητες καινοτομίας, την άριστη ποιότητα και τις υπηρεσίες παγκόσμιας αγοράς, η Siemens Healthcare παρέχει επαγγελματικά ιατρικά προϊόντα και υπηρεσίες σε ιατρικά ιδρύματα και ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Ο πρώτος πολυλειτουργικός μη επεμβατικός μετρητής γλυκόζης αίματος της Siemens όχι μόνο μπορεί να μετρήσει μη επεμβατικά το σάκχαρο, την αρτηριακή πίεση, το οξυγόνο του αίματος και το ουρικό οξύ, αλλά έχει επίσης μια μοναδική λειτουργία θεραπείας με λέιζερ.
Μοναδική λειτουργία θεραπείας με λέιζερ – κάνει τα αιμοφόρα αγγεία να ρέουν πιο ομαλά
Ο πολυλειτουργικός μας μη επεμβατικός μετρητής γλυκόζης αίματος έχει λάβει πιστοποίηση CE, FDA και CFDA. Η ακρίβεια της μέτρησης είναι υψηλή και συνάδει με τα αποτελέσματα των μετρήσεων του επαγγελματικού ιατρικού εξοπλισμού. Παρακαλώ παραγγείλετε με σιγουριά.
Από ανάλυση των εικόνων της διαφήμισης εντοπίσαμε αντίστοιχες διαφημίσεις στην Ισπανία, την Πορτογαλία την Ιταλία, την Τσεχία και την Λιθουανία.
Μπορείτε να δείτε τα παραδείγματα διαφημίσεων απ' την κάθε χώρα εδώ: (Πατήστε πάνω στη μπάρα για να ανοίξετε τις εικόνες)
Ανάλυση του ισχυρισμού
Στο πλαίσιο ανάλυσης των επίμαχων διαφημίσεων ξεκινήσαμε προσπαθώντας να επιβεβαιώσουμε αν υπάρχει όντως σύνδεση του διαφημιζόμενου προϊόντος με την Siemens Healthineers. Επικοινωνήσαμε με το ελληνικό τμήμα της Siemens Healthineers και συγκεκριμένα με την Επικαφαλής του Τμήματος Επικοινωνίας, κ. Μαρία Χορταριά, η οποία μας δήλωσε τα εξής:
Πρόκειται για ψευδή διαφήμιση. Η εταιρία δεν διαθέτει ούτε διακινεί κανένα τέτοιο προϊόν.
Το έγγραφο πιστοποίησης από τον FDA
Στην συνέχεια εξετάσαμε τα επιμέρους τμήματα των εξεταζόμενων δημοσιευμάτων, συγκεκριμένα την αναφορά σε πιστοποίηση του προϊόντος από τον FDA.
Χρησιμοποιώντας αντίστροφη αναζήτηση εικόνας καταφέραμε να βρούμε πολυάριθμα έγγραφα πιστοποίησης με αυτή την δομή, σε καλύτερη ανάλυση. Χρησιμοποιώντας όλο αυτό το υλικό ως βάση καταφέραμε, χρησιμοποιώντας λογισμικό οπτικής αναγνώρισης χαρακτήρων (OCR), να κάνουμε σύγκριση μεταξύ της εικόνας από τις εξεταζόμενες διαφημίσεις και των υπόλοιπων εγγράφων, επιβεβαιώνοντας εν τέλει ότι η εταιρία που αναγράφεται ονομάζεται “SHENZHEN ZHONGDE AUDIO-TECHNICAL CO.,LTD” και εδρεύει στην Κίνα. Εξετάζοντας την σελίδα της εν λόγω εταιρίας βρήκαμε ένα τμήμα στο οποίο παρατίθενται όλα τα έγγραφα πιστοποίησης και καταχώρησης συσκευών και πνευματικών δικαιωμάτων που σχετίζονται με την εταιρία. Από αυτά βρήκαμε το έγγραφο που θα βρείτε στην παρακάτω σύγκριση εικόνων, στην αριστερή πλευρά. Πρόκειται για έγγραφο επιβεβαίωσης καταχώρησης ιατρικής συσκευής βοηθήματος ακοής στον FDA το 2022. Από το εν λόγω έγγραφο, συγκρίνοντας την σφραγίδα και την υπογραφή με αυτές του εγγράφου που παρουσιάζουν οι εξεταζόμενες διαφημίσεις διαπιστώνουμε ότι η υπογραφή είναι πανομοιότυπη, παρότι τα έγγραφα φαίνεται να εξετάστηκαν από διαφορετικούς μεσάζοντες.
Οι υπογραφές στα εν λόγω έγγραφα μπαίνουν από τον υπεύθυνο ιδιωτικών εταιριών που αναλαμβάνουν τον ρόλο του μεσάζοντα μεταξύ της εταιρίας που θέλει να πάρει πιστοποίηση και του FDA για την διενέργεια των γραφειοκρατικών διαδικασιών καταχώρησης του εκάστοτε προϊόντος.
Στην περίπτωση του αριστερού εγγράφου, η εταιρία που έχει αναλάβει τον ρόλο του μεσάζοντα είναι η Frosa Technology LLC, η οποία αναφέρεται και σε άλλες καταχωρήσεις στην σελίδα του FDA με υπεύθυνη την “Fanfei Liu”, την υπογραφή της οποίας βλέπουμε στο αριστερό έγγραφο (υπογράφει με το όνομα της, “FANFEI”). Το έγγραφο στην δεξιά πλευρά δείχνει αντίστοιχη καταχώρηση από την εταιρία “F&W INC” η οποία δεν εμφανίζεται στις πιστοποιημένες εταιρίες μεσαζόντων του FDA. Ωστόσο, σε παλαιότερο έγγραφο που εντοπίσαμε, με αίτηση καταχώρησης εταιρίας και προϊόντος, βλέπουμε ότι ο μόνος υπεύθυνος που εμφανίζεται είναι ο “Jack Zhang”ⓘΤην υπογραφή του “Jack Zhang” μπορούμε να βρούμε και σε άλλα, παλαιότερα, έγγραφα πιστοποίησης εδώ, εδώ και εδώ, όλα εκ των οποίων αφορούν μόνο το 2020 Κι όμως, βλέπουμε ότι η υπογραφή και στα δυο έγγραφα είναι από την ίδια υπεύθυνη, παρότι εμφανίζεται ως μεσάζοντας σε διαφορετική εταιρία και χωρίς να υπάρχει καμία αναφορά της Fanfei Liu ως υπεύθυνη της F&W Inc στην βάση δεδομένων του FDA.
Εφόσον ταυτοποιήσαμε την ονομασία της εταιρίας η οποία υποτίθεται πως έχει πάρει έγκριση από τον FDA για την συγκεκριμένη συσκευή μέτρησης γλυκόζης, εξετάσαμε τα αρχεία της εταιρίας στην βάση δεδομένων του FDA για καταχωρημένες συσκευές.ⓘΗ αναζήτηση μπορεί να γίνει μόνο με τον αναγνωριστικό αριθμό του ιδιοκτήτη (Owner/Operator Number), ο οποίος για την εν λόγω εταιρία είναι “10072262”. Οι μόνες άδειες που υπάρχουν καταχωρημένες για την εν λόγω εταιρία αφορούν ένα πακέτο θερμομέτρησης και δυο συσκευές ακοής.
Επομένως βλέπουμε ότι δεν υπάρχει καμία καταχώρηση ή πιστοποίηση του διαφημιζόμενου προϊόντος στον FDA. Επικοινωνήσαμε με την εταιρία Zhongde καθώς και την υπεύθυνη της Frosa Technology για σχετικό σχόλιο, ωστόσο δεν είχαμε απάντηση μέχρι την στιγμή δημοσίευσης του παρόντος άρθρου. Σε περίπτωση απάντησης το άρθρο θα ανανεωθεί ώστε να συμπεριληφθούν τα σχετικά σχόλια.
Το έγγραφο πιστοποίησης για σήμανση CE και η πιστοποίηση του CFDA
Το έγγραφο στην αριστερή πλευρά της εικόνας με τις πιστοποιήσεις της διαφήμισης δείχνει Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (Certificate of Compliance), το οποίο τεκμηριώνει ότι το εκάστοτε προϊόν μπορεί να φέρει την ένδειξη CEⓘΗ εν λόγω ένδειξη πιστοποιεί ότι το εκάστοτε προϊόν που την φέρει πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας για πώληση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και από την εικόνα βλέπουμε υδατογράφημα με τα αρχικά BST. Μέσω σχετικής αναζήτησης βρήκαμε πως το εν λόγω πιστοποιητικό εκδίδεται από τον φορέα “Shenzhen Beitong Testing Co., Ltd“. Ωστόσο, εξετάζοντας την υπόθεση ότι και το συγκεκριμένο έγγραφο αλλιεύθηκε από την εταιρία “SHENZHEN ZHONGDE AUDIO-TECHNICAL CO.,LTD”, βλέπουμε ότι η εν λόγω εταιρία έχει δημοσιευμένη πιστοποίηση CE από διαφορετικό φορέα, την οποία μπορείτε να δείτε εδώ. Επιπρόσθετα, ανεξάρτητα από το ποιά εταιρία αναφέρει το εικονιζόμενο Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης, η συγκεκριμένη δομή εγγράφου, με την ένδειξη CE στην αριστερή πλευρά, χρησιμοποιούνταν μέχρι και το 2015ⓘΜπορείτε να δείτε παραδείγματα εγγράφεων πιστοποίησης συμμόρφωσης από το 2010, 2011, 2012, 2013, 2016, 2018 και 2022., ενώ έκτοτε τα εν λόγω έγγραφα φέρουν και έναν κωδικό QR στην αριστερή πλευρά.
Σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ο οποίος είναι σε ισχύ το 2024, συγκεκριμένα την παράγραφο 2 του άρθρου 56ⓘΘα βρείτε την παράγραφο 2 του άρθρου 56 στην σελίδα 53 για τα Πιστοποιητικά Συμμόρφωσης:
Τα πιστοποιητικά ισχύουν για το χρονικό διάστημα που αναφέρουν και το οποίο δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη. Κατ’ αίτηση του κατασκευαστή, η διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού μπορεί να παραταθεί για πρόσθετο χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη κάθε φορά, βάσει νέας εκτίμησης σύμφωνα με τις ισχύουσες διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης. Κάθε συμπληρωματικό έγγραφο του πιστοποιητικού είναι έγκυρο για όσο χρονικό διάστημα ισχύει το πιστοποιητικό το οποίο συμπληρώνει.
Επομένως, δεδομένου ότι η ανανέωση του Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης για σήμανση CE σε ιατρικές συσκευές πρέπει να ανανεώνεται κάθε 5 χρόνια, όποια και αν είναι η εταιρία που αφορά το έγγραφο στην εικόνα των εξεταζόμενων διαφημίσεων, το εν λόγω έγγραφο δεν είναι πλέον έγκυρο.[........................................]
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου